吸金255亿美元BMS押注的初创推出自动化「细胞疗法智能工厂」生产效率比传统CDMO提高10倍

  原标题：吸金2.55亿美元，BMS押注的初创推出自动化「细胞疗法智能工厂」，生产效率比传统CDMO提高10倍

  Cellares 公司称，此次 C 轮融资的资金将用于推出全球首个商业规模的 IDMO 智能工厂，其集成了机器人技术、生物技术和软件等，以满足全球对细胞疗法的需求。

  “细胞疗法在各种疾病中都具有巨大的治疗潜力，但目前传统 CDMO 的制造成本高昂、容易失败且难以扩大规模。作为第一个 IDMO，Cellares 基于工业 4.0 方法试图推动市场转型，目前它正在授权细胞治疗公司成立可行的业务布局，保持竞争力，并满足迅速增加的患者群体的需求。”Koch Disruptive Technologies 董事总经理 David Mauney 表示。

  据再生医学联盟的数据，细胞和基因疗法领域正在蒸蒸日上，目前已有2200 多项临床试验正在进行中，然而细胞和基因疗法的制造较为复杂、昂贵和耗时，小型初创公司通常没能力独自处理生产，而大型合同制造商也无法处理行业的所有需求。

  “目前，合同制造商已经难以满足全球市场的需求，这需要更多拥有制造细胞疗法技术知识的 CDMO，与此同时，现有的 CDMO 也难以满足日渐增长的细胞疗法需求，我们大家都认为 Cellares 可以比传统 CDMO 做得更高效便捷。”Cellares 联合发起人兼首席执行官 Fabian Gerlinghaus 表示，“第一个 IDMO 的创建标志着一个新时代的开始，在这个时代细胞疗法将最终能够惠及那些需要治疗的患者。我们已为整个细胞疗法药物开发和生产开发了集成技术，提高活体药物产品质量，降造成本。我面向的是全球生物技术公司及大型制药企业等，帮他们满足患者需求，并加快向新市场的拓展。”

  Fabian Gerlinghaus 在慕尼黑工业大学获得航空航天工程硕士学位。如今，他在细胞疗法领域拥有 10 余年的经验，曾带领团队完成新型生物加工技术从构思到商业化全流程。在联合创立 Cellares 之前，Fabian 曾担任基因工程解决方案开发商 Synthego 的首席创新官，在那里他共同发明了公司专有的 RNA 合成器技术，领导跨学科团队在 2 年内将合成器技术从白板草图转变为可量产的仪器设备。

  自 2019 年成立以来，Cellares 专注于开发一种名为“Cell Shuttle”的细胞治疗药物生产制造平台，将整个细胞疗法制作的完整过程所需的所有技术统统集成在一个灵活、高通量的制造平台中，提供真正的即时、端到端的自动化操作流程。

  据官网资料显示，该制造平台体积与卡车相当，基于机器人技术和软件实现细胞疗法制造的自动化，一次可以生产16 种个性化细胞疗法。该公司声称，生产相同数量的批次，这种紧凑的自动化设计能够减少 90%的劳动力和设施规模。

  目前，Cellares 在美国经营着 2 个智能工厂，并计划建设第 3 个。

  其位于南旧金山的智能工厂目前正用于临床前工艺开发，并为现有合作伙伴将传统的“手动操作”工艺转移到自动化的 Cell Shuttle 制造平台上，该智能工厂将于明年年初完成 GMP 准备工作。

  而位于新泽西州布里奇沃特的新智能工厂将专注于商业规模的制造，该场地占地 11.8 万平方英尺，可容纳50 个Cell Shuttles 制造平台，每年可生产4 万批，生产力与传统的 CDMO 设施相比提高了10 倍，该智能工厂将于明年下半年完成 GMP 准备工作。

  尽管 Cellares 能支持其美国智能工厂在欧洲开展临床试验，但该公司也正规划明年在欧洲建设 1 个 IDMO 智能工厂。

  Cellares 的智能工厂利用自动化 Cell Shuttles 生产更多批次的“现货型”细胞疗法，以及由患者自身细胞配制的个性化疗法，能够同时满足临床阶段公司和工业规模制造公司的需求，未来，Cellares 计划把这种拥有 Cell Shuttles 的智能工厂部署在全球更多国家和地区，以期让细胞疗法快速触达和治疗更多患者。

  根据 TAP 计划，参与的细胞治疗研发人员可以在临床前开发、临床试验中以及监管部门批准后等任何阶段将他们的细胞治疗过程技术转移到 Cell Shuttle 制造平台上，只需 6 个月就可以实现手动操作的过程的自动化。与此同时，得益于自动化、标准化和软件定义制造（SDM），此后的每一项技术转移都是即时完成的，并且还可以转移到 Cellares 在全球其他智能工厂、其他 Cell Shuttle 制造平台上。

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